Messbare Ergebnisse
Wir bieten Qualifizierungsmessungen gemäß DIN EN ISO 14644 und VDI 2083 und Requalifizierungsmessungen gemäß DIN EN ISO 14644 und VDI 2083.
Requalifizierungsmessung gemäß DIN EN ISO 14644 und VDI 2083
Informative Messungen & Messungen zur Prozessoptimierung
Messung zur Bestimmung von · Luftvolumen · Luftgeschwindigkeit · Luftwechsel · Druckdifferenz zwischen Räumen · Raumkonditionen · Filterintegrität · Filterleckprüfung · Druckverlust am Luftfilter · Reinraumklassen · Erholzeit · Temperatur · Feuchte · Schall · Beleuchtungsstärke · mikrobiologisch
Visualisierung der Luftströmung
Durchführung von Temperaturverteilungsstudien (Mapping) gemäß GDP
Warum einen reinraum vermessen?
Ziele erfassen
Normative Vorgaben (GMP · DIN EN ISO 14644 · ApBetrO …)
Regulierung & Optimierung
Einregulierung von Reinraumtechnischen Prozess- und Lüftungsanlagen
Ergebnis
Sicherstellung der Funktion des Reinraums
Durchführung
1. Bestimmung Luftgeschwindigkeit / Luftvolumenstrom / Luftwechsel
2. Sichtprüfung / Raumkonditionen
3. Bestimmung der Druckdifferenz zwischen Räumen
4. Filterleckprüfung
5. Bestimmung des Druckverlusts am Luftfilter
6. Klassifizierung der Luftreinheit
7. Bestimmung der Erholzeit
8. Bestimmung der Temperatur und relativen Feuchte
9. Bestimmung des Schalldruckpegels
10. Bestimmung der Beleuchtungsstärke
11. Mikrobiologische Messungen
12. Strömungsvisualisierung
Ergebnis einer Messprüfung
Überprüfung der Einhaltung aller normativen Vorgaben
Überprüfung der Einhaltung aller Kundenanforderungen
Dokumentierter Nachweis der Funktionalität des Reinraums
Normgerechtes Messprotokoll mit detaillierter Darstellung aller Ergebnisse
Hinweis auf eventuelle Schwachstellen der reinraumtechnischen Anlage
Grundlage für weitere Festlegungen hinsichtlich des Reinraummonitorings
Unverzichtbares Dokument für diverse Audits
Synergieeffekte Planung – Qualifizierung - Messtechnik aus einer Hand
UNSERE REFERENZEN
An der Breiten 1
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